AndroCare 360
سياسة الخصوصية
النص التالي هو النسخة الكاملة المعتمدة من دليل السياسات والإجراءات، معروضة داخل صفحة الموقع بشكل منظم مع الحفاظ على المحتوى حرفياً.
AndroCare 360
أندروكير 360
─────────────────────────
POLICIES & MANUAL PROCEDURES
دليل السياسات والإجراءات
Advanced Andrology Clinical Application
تطبيق طبي متقدم لطب الذكورة والعقم
| Version / الإصدار | 1.0 | Date / التاريخ | April 2026 / أبريل 2026 |
|---|---|---|---|
| Status / الحالة | Active / ساري | Classification / التصنيف | Confidential / سري |
| Prepared by / أعده | Quality & Compliance Department | Approved by / اعتمده | Medical Director / المدير الطبي |
© 2026 AndroCare 360. All Rights Reserved. | جميع الحقوق محفوظة لأندروكير 360 ©
Table of Contents | فهرس المحتويات
| # | Section (EN) | القسم (AR) | العنوان بالعربية |
|---|---|---|
| 1 | Introduction & Application Overview | مقدمة ونظرة عامة على التطبيق |
| 2 | Patient Data & Privacy Policy | سياسة بيانات المريض والخصوصية |
| 3 | Clinical Assessment Procedures | إجراءات التقييم السريري |
| 4 | Diagnostic Protocols | بروتوكولات التشخيص |
| 5 | Treatment & Management Guidelines | إرشادات العلاج والإدارة |
| 6 | Laboratory Standards | معايير المختبر |
| 7 | Telemedicine & Digital Consultation | الطب عن بُعد والاستشارات الرقمية |
| 8 | Medical Records & Documentation | السجلات الطبية والتوثيق |
| 9 | Quality Assurance | ضمان الجودة |
| 10 | Staff Competency & Training | كفاءة الموظفين والتدريب |
| 11 | Informed Consent | الموافقة المستنيرة |
| 12 | Incident Reporting & Risk Management | الإبلاغ عن الحوادث وإدارة المخاطر |
| 13 | Ethics & Compliance | الأخلاقيات والامتثال |
| 14 | Amendments & Review Schedule | التعديلات وجدول المراجعة |
1. Introduction & Application Overview مقدمة ونظرة عامة على التطبيق .1
| English | العربية |
|---|---|
| Purpose الغرض | AndroCare 360 is a specialized clinical application designed to support andrologists, urologists, and reproductive medicine specialists in delivering evidence-based, patient-centered care for male reproductive health conditions. أندروكير 360 تطبيق سريري متخصص مصمم لدعم أطباء الذكورة وأطباء المسالك البولية وأخصائيي طب الإنجاب في تقديم رعاية قائمة على الأدلة ومتمحورة حول المريض في مجال صحة الجهاز التناسلي للذكور. |
| Scope of Application نطاق التطبيق | This document applies to all clinical and administrative staff utilizing AndroCare 360, including physicians, nurses, lab technicians, data administrators, and support personnel across all affiliated facilities. يسري هذا المستند على جميع الكوادر السريرية والإدارية التي تستخدم أندروكير 360، بما فيهم الأطباء والممرضون وفنيو المختبر ومديرو البيانات وموظفو الدعم في جميع المرافق التابعة. |
| Mission الرسالة | To elevate the standard of andrological care through integrated digital tools, clinical decision support, and seamless patient management workflows. رفع مستوى الرعاية الأندرولوجية من خلال أدوات رقمية متكاملة ودعم القرار السريري وسير عمل سلس لإدارة المرضى. |
| Vision الرؤية | A world-class digital platform enabling precision diagnosis and personalized treatment of male reproductive health disorders. منصة رقمية على مستوى عالمي تتيح التشخيص الدقيق والعلاج الشخصي لاضطرابات صحة الجهاز التناسلي الذكري. |
2. Patient Data & Privacy Policy سياسة بيانات المريض والخصوصية .2
Data Confidentiality & HIPAA/PDPL Compliance
سرية البيانات والامتثال للوائح الخصوصية
Code: ANC-POL-001
| Effective Date / تاريخ النفاذ | 01 April 2026 | Review Date / تاريخ المراجعة | 01 April 2027 |
|---|---|---|---|
| Owner / المسؤول | Chief Data Officer | Approval / الاعتماد | Medical Director |
| English | العربية |
|---|---|
| Policy Statement بيان السياسة | All patient health information (PHI) stored, transmitted, or processed via AndroCare 360 must be protected in accordance with applicable privacy laws including HIPAA (US), PDPL (Saudi Arabia), and GDPR (EU) where applicable. يجب حماية جميع معلومات صحة المريض المخزنة أو المرسلة أو المعالجة عبر أندروكير 360 وفق قوانين الخصوصية المعمول بها بما فيها HIPAA وقانون حماية البيانات الشخصية السعودي والتشريعات المعمول بها. |
| Data Access Control التحكم في الوصول إلى البيانات | Access to patient records is strictly role-based. Only authorized personnel may view, modify, or export patient data. All access events are logged with timestamps, user ID, and action type. الوصول إلى سجلات المرضى مقيد حسب الدور الوظيفي. يحق فقط للموظفين المخولين الاطلاع على بيانات المريض أو تعديلها أو تصديرها. تُسجَّل جميع أحداث الوصول مع الطابع الزمني ومعرف المستخدم ونوع الإجراء. |
| Data Encryption تشفير البيانات | All data at rest and in transit must be encrypted using AES-256 and TLS 1.3 or higher. Encryption keys are managed by the designated security officer and rotated every 90 days. يجب تشفير جميع البيانات في حالة التخزين والنقل باستخدام معيار AES-256 وبروتوكول TLS 1.3 أو أعلى. تُدار مفاتيح التشفير من قِبَل مسؤول الأمن المعيّن وتُجدَّد كل 90 يومًا. |
| Breach Notification إشعار الاختراق | In the event of a data breach, the Data Protection Officer must be notified within 2 hours. Affected patients must be informed within 72 hours in accordance with applicable regulations. في حال حدوث اختراق للبيانات، يجب إخطار مسؤول حماية البيانات خلال ساعتين. ويجب إبلاغ المرضى المتضررين خلال 72 ساعة وفق اللوائح المعمول بها. |
| Patient Consent for Data موافقة المريض على البيانات | Patients must provide informed consent for the collection and use of their health data before enrollment. Consent forms must be digitally signed and archived in the system. يجب الحصول على الموافقة المستنيرة من المريض على جمع واستخدام بياناته الصحية قبل التسجيل. يجب توقيع نماذج الموافقة رقميًا وأرشفتها في النظام. |
3. Clinical Assessment Procedures إجراءات التقييم السريري .3
Initial & Follow-up Patient Assessment
التقييم الأولي ومتابعة المريض
Code: ANC-PROC-002
| Effective Date / تاريخ النفاذ | 01 April 2026 | Review Date / تاريخ المراجعة | 01 April 2027 |
|---|---|---|---|
| Owner / المسؤول | Chief Andrologist | Approval / الاعتماد | Medical Director |
| English | العربية |
|---|---|
| Initial Consultation Protocol بروتوكول الاستشارة الأولية | Every new patient must undergo a structured intake process including chief complaint documentation, medical and surgical history, reproductive history, psychosocial assessment, and physical examination using the AndroCare 360 standardized intake form. يخضع كل مريض جديد لعملية استقبال منظمة تشمل توثيق الشكوى الرئيسية والتاريخ الطبي والجراحي والتناسلي والتقييم النفسي والاجتماعي والفحص البدني باستخدام نموذج الاستقبال الموحد في أندروكير 360. |
| Vital Signs & Anthropometrics العلامات الحيوية والقياسات التشريحية | Recording of blood pressure, BMI, testicular volume (orchidometry), and hormone status is mandatory at every clinical encounter. Measurements must be entered in the designated fields within 15 minutes of assessment. تسجيل ضغط الدم ومؤشر كتلة الجسم وحجم الخصية (باستخدام قياس الخصية) والحالة الهرمونية إلزامي في كل زيارة سريرية. يجب إدخال القياسات في الحقول المخصصة في غضون 15 دقيقة من التقييم. |
| Sexual & Reproductive History التاريخ الجنسي والإنجابي | A comprehensive sexual history (libido, erectile function, ejaculation, orgasm) and reproductive history (previous pregnancies, fertility treatments) must be completed using validated questionnaires (IIEF-5, MSHQ) integrated in the application. يجب إكمال تاريخ جنسي شامل (الرغبة والانتصاب والقذف والنشوة) وتاريخ إنجابي (حالات الحمل السابقة وعلاجات الخصوبة) باستخدام الاستبيانات المعتمدة المدمجة في التطبيق. |
| Follow-up Assessment Intervals فترات متابعة التقييم | Standard follow-up intervals: acute conditions every 2 weeks; chronic management every 3 months; post-treatment review at 1, 3, and 6 months. Deviation from schedule requires documented clinical justification. فترات المتابعة القياسية: الحالات الحادة كل أسبوعين؛ الإدارة المزمنة كل 3 أشهر؛ مراجعة ما بعد العلاج عند شهر وثلاثة وستة أشهر. يتطلب الخروج عن الجدول توثيق مبرر سريري. |
4. Diagnostic Protocols بروتوكولات التشخيص .4
Andrological Diagnostic Standards
معايير التشخيص الأندرولوجي
Code: ANC-PROC-003
| English | العربية |
|---|---|
| Semen Analysis Standards معايير تحليل السائل المنوي | All semen analyses must adhere to WHO 2021 reference values. Reports generated through AndroCare 360 must include: volume, pH, concentration, total motility, progressive motility, morphology (Kruger strict criteria), and vitality. يجب أن تلتزم جميع تحليلات السائل المنوي بالقيم المرجعية لمنظمة الصحة العالمية 2021. يجب أن تتضمن التقارير المولَّدة عبر أندروكير 360: الحجم والحموضة والتركيز والحركة الإجمالية والتقدمية والشكل (معايير كروغر الصارمة) والحيوية. |
| Hormonal Profile الملف الهرموني | Baseline hormonal profile must include: Total and Free Testosterone, LH, FSH, Prolactin, SHBG, and Estradiol. Thyroid function (TSH, FT4) added if clinically indicated. Results auto-flagged for out-of-range values. يجب أن يشمل الملف الهرموني الأساسي: التستوستيرون الكلي والحر وهرمون LH وFSH والبرولاكتين وSHBG والإستراديول. تُضاف وظائف الغدة الدرقية عند الإشارة السريرية. تُبلَّغ النتائج خارج النطاق تلقائيًا. |
| Scrotal Ultrasound Protocol بروتوكول الموجات فوق الصوتية للصفن | High-frequency scrotal Doppler ultrasound (≥15 MHz) is mandatory for all infertile males. Findings must be documented using standardized templates within AndroCare 360, including testicular dimensions, echogenicity, varicocele grading, and blood flow indices. الموجات فوق الصوتية الدوبلرية للصفن عالية التردد (≥15 ميغاهرتز) إلزامية لجميع الذكور غير الخصبين. يجب توثيق النتائج باستخدام القوالب الموحدة في أندروكير 360، بما فيها أبعاد الخصية والصدى ودرجة الدوالي ومؤشرات تدفق الدم. |
| Genetic Testing Indications مؤشرات الاختبارات الجينية | Karyotype, Y-chromosome microdeletion analysis, and CFTR mutation screening must be offered to men with azoospermia or severe oligospermia (<5 million/mL). Genetic counseling must precede testing. يجب تقديم تحليل النمط النووي وتحليل حذف الكروموسوم Y وفحص طفرات CFTR للرجال المصابين بانعدام الحيوانات المنوية أو قلتها الشديدة. يجب أن يسبق الاختبارَ تقديمُ إرشاد جيني. |
| AI-Assisted Diagnosis التشخيص بمساعدة الذكاء الاصطناعي | AndroCare 360 integrates validated AI diagnostic modules. AI-generated suggestions are advisory only and must be reviewed and confirmed by a licensed andrologist before inclusion in the patient record. يدمج أندروكير 360 وحدات تشخيصية معتمدة بالذكاء الاصطناعي. تُعدّ الاقتراحات المولَّدة بالذكاء الاصطناعي استشارية فقط ويجب مراجعتها وتأكيدها من قبل طبيب أندرولوجيا مرخص قبل إدراجها في سجل المريض. |
5. Treatment & Management Guidelines إرشادات العلاج والإدارة .5
Therapeutic Protocols & Prescribing Standards
البروتوكولات العلاجية ومعايير الوصف
Code: ANC-PROC-004
| English | العربية |
|---|---|
| Erectile Dysfunction (ED) Management إدارة اضطراب الانتصاب | First-line treatment: PDE5 inhibitors (Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil). Dosing must follow current EAU/AUA guidelines. Second-line: intracavernosal injections, vacuum erection devices. Third-line: penile prosthesis surgery (requires multidisciplinary review). العلاج من الدرجة الأولى: مثبطات PDE5. يجب اتباع إرشادات EAU/AUA الحالية في تحديد الجرعات. الدرجة الثانية: الحقن داخل الجسم الكهفي وأجهزة الشفط. الدرجة الثالثة: جراحة زرع الأطراف الاصطناعية (تتطلب مراجعة متعددة التخصصات). |
| Male Hypogonadism — TRT Protocol قصور الغدد التناسلية عند الذكور — بروتوكول العلاج بالتستوستيرون | Testosterone replacement therapy (TRT) is indicated when Total Testosterone <300 ng/dL with clinical symptoms. Baseline PSA, haematocrit, and cardiovascular risk assessment are mandatory prior to initiation. Monitoring: every 3 months for 1 year, then annually. يُشار إلى العلاج بالتستوستيرون عندما يكون التستوستيرون الكلي أقل من 300 نانوغرام/ديسيليتر مع أعراض سريرية. تقييم PSA والهيماتوكريت والمخاطر القلبية الوعائية الأساسية إلزامية قبل البدء. المتابعة: كل 3 أشهر لمدة عام ثم سنويًا. |
| Male Infertility Treatment Pathways مسارات علاج العقم عند الذكور | Varicocelectomy, gonadotropin therapy, antioxidant supplementation, and ART (IUI/IVF/ICSI) referral pathways are embedded in AndroCare 360. All surgical interventions require documented pre-operative workup and informed consent. مسارات الإحالة لعلاج الدوالي والعلاج بالغونادوتروبين ومكملات مضادات الأكسدة وتقنيات المساعدة على الإنجاب مدمجة في أندروكير 360. تتطلب جميع التدخلات الجراحية توثيق الفحص ما قبل الجراحة والموافقة المستنيرة. |
| Drug Interaction & Allergy Alerts تنبيهات التفاعل الدوائي والحساسية | AndroCare 360 provides real-time drug interaction and allergy alerts. Overriding a safety alert requires documented clinical justification and countersignature by a senior physician. يقدم أندروكير 360 تنبيهات آنية للتفاعل الدوائي والحساسية. تجاوز تنبيه سلامة يستلزم توثيق مبرر سريري وتوقيع مقابل من طبيب أقدم. |
6. Laboratory Standards معايير المختبر .6
Andrology Lab Quality & Specimen Management
جودة مختبر الأندرولوجيا وإدارة العينات
Code: ANC-LAB-005
| English | العربية |
|---|---|
| Laboratory Accreditation اعتماد المختبر | All andrological laboratories integrated with AndroCare 360 must maintain accreditation under CAP, ISO 15189, or CBAHI standards. Accreditation certificates must be uploaded and renewed annually in the system. يجب أن تحافظ جميع المختبرات الأندرولوجية المدمجة مع أندروكير 360 على الاعتماد وفق معايير CAP أو ISO 15189 أو هيئة الاعتماد السعودية CBAHI. يجب رفع شهادات الاعتماد وتجديدها سنويًا في النظام. |
| Specimen Collection & Chain of Custody جمع العينات وسلسلة الحيازة | Semen specimens must be collected in specimen-grade containers, maintained at 37°C, and analysed within 60 minutes of ejaculation. Barcoded specimen labels generated by AndroCare 360 must accompany all samples. يجب جمع عينات السائل المنوي في أوعية مخصصة، وحفظها على 37 درجة مئوية، وتحليلها خلال 60 دقيقة من القذف. يجب إرفاق ملصقات العينات المشفرة المولَّدة من أندروكير 360 بجميع العينات. |
| Quality Control (QC) Program برنامج ضبط الجودة | External QC participation (EQAS) is mandatory for all semen analysis labs. Internal QC using WHO reference samples must be performed daily. QC records must be archived in AndroCare 360 and reviewed monthly by the lab director. المشاركة في مراقبة الجودة الخارجية (EQAS) إلزامية لجميع مختبرات السائل المنوي. يجب إجراء مراقبة الجودة الداخلية باستخدام عينات WHO المرجعية يوميًا. يجب أرشفة سجلات مراقبة الجودة في أندروكير 360 ومراجعتها شهريًا من مدير المختبر. |
| Critical Value Reporting الإبلاغ عن القيم الحرجة | Critical laboratory values (azoospermia, extreme hormonal derangements, abnormal karyotype) must be communicated to the ordering physician within 30 minutes of verification. Communication logs must be documented in AndroCare 360. يجب إبلاغ الطبيب المُحيل بالقيم المخبرية الحرجة (انعدام الحيوانات المنوية، الاضطرابات الهرمونية الشديدة، النمط النووي غير الطبيعي) في غضون 30 دقيقة من التحقق. يجب توثيق سجلات التواصل في أندروكير 360. |
7. Telemedicine & Digital Consultation الطب عن بُعد والاستشارات الرقمية .7
Virtual Care Standards for Andrology
معايير الرعاية الافتراضية في الأندرولوجيا
Code: ANC-TELE-006
| English | العربية |
|---|---|
| Eligibility for Telemedicine الأهلية للطب عن بُعد | Telemedicine consultations in AndroCare 360 are appropriate for: follow-up visits, medication adjustments, results interpretation, psychological support, and second opinions. New presentations with physical examination requirements must be seen in-person first. الاستشارات عبر الطب عن بُعد في أندروكير 360 مناسبة لـ: الزيارات التتبعية وتعديل الأدوية وتفسير النتائج والدعم النفسي والرأي الثاني. يجب الفحص الشخصي أولًا للحالات الجديدة التي تستلزم الفحص البدني. |
| Platform Security Requirements متطلبات أمان المنصة | All video consultations must use the encrypted, HIPAA-compliant video module embedded in AndroCare 360. Third-party non-compliant platforms (e.g., standard WhatsApp, Zoom free tier) are strictly prohibited. يجب أن تستخدم جميع الاستشارات المرئية وحدة الفيديو المشفرة والمتوافقة مع قوانين الخصوصية المدمجة في أندروكير 360. المنصات الخارجية غير المتوافقة محظورة تمامًا. |
| Documentation Requirements متطلبات التوثيق | Telemedicine encounters must be documented with the same rigor as in-person visits. Notes must include: visit type, patient consent confirmation, clinical findings, plan, and follow-up instructions — all timestamped. يجب توثيق زيارات الطب عن بُعد بنفس دقة الزيارات الشخصية. يجب أن تتضمن الملاحظات: نوع الزيارة وتأكيد موافقة المريض والنتائج السريرية والخطة وتعليمات المتابعة — كل ذلك مع الطابع الزمني. |
| Prescribing via Telemedicine الوصف الطبي عبر الطب عن بُعد | Prescribing controlled substances via telemedicine without a prior in-person examination is not permitted. Routine medications may be prescribed electronically through AndroCare 360’s e-prescribing module with digital signature. لا يُسمح بوصف المواد الخاضعة للرقابة عبر الطب عن بُعد دون فحص شخصي مسبق. يجوز وصف الأدوية الروتينية إلكترونيًا عبر وحدة الوصف الإلكتروني في أندروكير 360 مع التوقيع الرقمي. |
8. Medical Records & Documentation السجلات الطبية والتوثيق .8
Electronic Health Record (EHR) Standards
معايير السجل الصحي الإلكتروني
Code: ANC-REC-007
| English | العربية |
|---|---|
| Record Completeness اكتمال السجل | All clinical encounters must be documented within 24 hours of the visit. Incomplete notes are flagged by AndroCare 360 and escalated to the department head if not completed within 48 hours. Physicians are accountable for the accuracy and timeliness of documentation. يجب توثيق جميع الزيارات السريرية خلال 24 ساعة من الزيارة. يُبلَّغ عن الملاحظات غير المكتملة بواسطة أندروكير 360 وتُرفع إلى رئيس القسم إذا لم تكتمل خلال 48 ساعة. الأطباء مسؤولون عن دقة التوثيق وتوقيته. |
| Correction & Amendment Policy سياسة التصحيح والتعديل | Corrections to medical records must be made via the audit-trail-protected amendment function in AndroCare 360. Deletions are not permitted; amendments must state the reason, date, and authorizing clinician. يجب إجراء تصحيحات على السجلات الطبية عبر وظيفة التعديل المحمية بمسار التدقيق في أندروكير 360. الحذف غير مسموح؛ يجب أن تذكر التعديلات السبب والتاريخ والطبيب المأذون. |
| Retention Schedule جدول الاحتفاظ | Patient records must be retained for a minimum of 10 years from the last clinical encounter, or until the patient reaches age 30 (whichever is longer), in compliance with Saudi MoH and relevant international standards. يجب الاحتفاظ بسجلات المرضى لمدة لا تقل عن 10 سنوات من آخر زيارة سريرية، أو حتى يبلغ المريض سن 30 (أيهما أطول)، وفق وزارة الصحة السعودية والمعايير الدولية ذات الصلة. |
| Record Release & Sharing الإفراج عن السجلات ومشاركتها | Release of medical records to third parties (insurance, employers, courts) requires written patient authorization except where mandated by law. Requests are processed through the AndroCare 360 records management module. يستلزم الإفراج عن السجلات الطبية لأطراف ثالثة (التأمين وأصحاب العمل والمحاكم) تخويلًا كتابيًا من المريض إلا ما كان مفروضًا قانونًا. تُعالج الطلبات عبر وحدة إدارة السجلات في أندروكير 360. |
9. Quality Assurance ضمان الجودة .9
Continuous Quality Improvement Program
برنامج التحسين المستمر للجودة
Code: ANC-QA-008
| English | العربية |
|---|---|
| Key Performance Indicators (KPIs) مؤشرات الأداء الرئيسية | AndroCare 360 tracks the following KPIs automatically: diagnostic turnaround time, treatment adherence rates, patient satisfaction scores, documentation completeness, and critical value reporting compliance. Monthly KPI dashboards are accessible to department heads. يتتبع أندروكير 360 مؤشرات الأداء الرئيسية التالية تلقائيًا: وقت استيفاء التشخيص ومعدلات الالتزام بالعلاج ودرجات رضا المريض واكتمال التوثيق والامتثال للإبلاغ عن القيم الحرجة. لوحات مؤشرات الأداء الشهرية متاحة لرؤساء الأقسام. |
| Peer Review & Audit مراجعة الزملاء والتدقيق | A minimum of 5% of clinical cases per physician per month must be randomly selected for peer review using the AndroCare 360 peer review module. Findings must be presented at monthly quality meetings. يجب اختيار 5% كحد أدنى من الحالات السريرية لكل طبيب شهريًا عشوائيًا لمراجعة الزملاء باستخدام وحدة مراجعة الزملاء في أندروكير 360. يجب عرض النتائج في اجتماعات الجودة الشهرية. |
| Patient Satisfaction رضا المريض | Post-consultation satisfaction surveys are automatically sent to patients via AndroCare 360 within 24 hours. Response data is aggregated and reviewed quarterly. Patient satisfaction scores below 80% trigger a quality improvement plan. تُرسَل استبيانات الرضا ما بعد الاستشارة تلقائيًا للمرضى عبر أندروكير 360 خلال 24 ساعة. يُجمَّع بيانات الاستجابة ويُراجَع ربع سنويًا. درجات رضا المريض دون 80% تُطلق خطة تحسين الجودة. |
| Clinical Outcome Monitoring مراقبة النتائج السريرية | Treatment outcomes (pregnancy rates, erectile function improvement, testosterone normalization) are tracked longitudinally in AndroCare 360. Aggregate outcome data is reviewed semi-annually to update clinical protocols. يُتتبع نتائج العلاج (معدلات الحمل وتحسن وظيفة الانتصاب وتطبيع التستوستيرون) طوليًا في أندروكير 360. تُراجَع بيانات النتائج الإجمالية نصف سنويًا لتحديث البروتوكولات السريرية. |
10. Staff Competency & Training كفاءة الموظفين والتدريب .10
| English | العربية |
|---|---|
| Onboarding Requirements متطلبات الإعداد والتهيئة | All new users of AndroCare 360 must complete the mandatory onboarding training program (minimum 8 hours) covering: system navigation, clinical modules, data privacy, safety protocols, and emergency procedures before system access is granted. يجب على جميع المستخدمين الجدد لأندروكير 360 إكمال برنامج التدريب الإلزامي للإعداد (8 ساعات كحد أدنى) يغطي: التنقل في النظام والوحدات السريرية وخصوصية البيانات وبروتوكولات السلامة وإجراءات الطوارئ قبل منح الوصول للنظام. |
| Continuing Medical Education (CME) التعليم الطبي المستمر | Physicians using AndroCare 360 must accumulate a minimum of 20 CME hours annually in andrology-relevant topics. Evidence of CME completion must be uploaded to the staff profile in AndroCare 360. يجب على الأطباء المستخدمين لأندروكير 360 تجميع 20 ساعة كحد أدنى سنويًا من التعليم الطبي المستمر في موضوعات ذات صلة بالأندرولوجيا. يجب رفع دليل إتمام التعليم الطبي المستمر إلى ملف الموظف في أندروكير 360. |
| Competency Assessment تقييم الكفاءة | Annual competency assessments are mandatory for all clinical staff. Assessments cover clinical knowledge, application proficiency, and communication skills. Staff failing to meet the minimum competency threshold must complete a structured remediation plan. التقييمات السنوية للكفاءة إلزامية لجميع الكوادر السريرية. تغطي التقييمات المعرفة السريرية وإتقان التطبيق ومهارات التواصل. يجب على الموظفين الذين لا يبلغون الحد الأدنى للكفاءة إكمال خطة معالجة منظمة. |
11. Informed Consent الموافقة المستنيرة .11
Digital Consent Management
إدارة الموافقة الرقمية
Code: ANC-CONS-009
| English | العربية |
|---|---|
| General Consent Policy سياسة الموافقة العامة | Informed consent must be obtained and digitally recorded via AndroCare 360 for all clinical procedures, diagnostic tests, treatments, telemedicine consultations, data use, and participation in any research. Consent must be in the patient’s preferred language. يجب الحصول على الموافقة المستنيرة وتسجيلها رقميًا عبر أندروكير 360 لجميع الإجراءات السريرية والاختبارات التشخيصية والعلاجات والاستشارات عن بُعد واستخدام البيانات والمشاركة في أي بحث. يجب أن تكون الموافقة بلغة المريض المفضلة. |
| Elements of Valid Consent عناصر الموافقة الصحيحة | Valid consent must include: diagnosis, proposed procedure/treatment, alternatives, risks and benefits, right to withdraw, expected outcomes, and name of the performing clinician. Blanket consents are not acceptable. يجب أن تتضمن الموافقة الصحيحة: التشخيص والإجراء/العلاج المقترح والبدائل والمخاطر والفوائد وحق السحب والنتائج المتوقعة واسم الطبيب المنفذ. لا تُقبل الموافقات العامة. |
| Vulnerable Populations الفئات الضعيفة | Special consent procedures apply to minors, patients with cognitive impairment, and non-Arabic/English speaking patients. Certified interpreters must be used where necessary. Assent must be documented for patients aged 12–17. تنطبق إجراءات موافقة خاصة على القاصرين والمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي والمرضى غير الناطقين بالعربية أو الإنجليزية. يجب الاستعانة بمترجمين معتمدين عند الضرورة. يجب توثيق الموافقة للمرضى بين 12 و17 عامًا. |
12. Incident Reporting & Risk Management الإبلاغ عن الحوادث وإدارة المخاطر .12
| English | العربية |
|---|---|
| Reportable Incidents الحوادث القابلة للإبلاغ | All adverse events, near misses, medication errors, system errors within AndroCare 360, data breaches, and patient complaints must be reported using the incident reporting module within 4 hours of discovery. يجب الإبلاغ عن جميع الأحداث السلبية والحوادث الوشيكة وأخطاء الأدوية وأخطاء النظام في أندروكير 360 وانتهاكات البيانات وشكاوى المرضى باستخدام وحدة الإبلاغ عن الحوادث خلال 4 ساعات من الاكتشاف. |
| Root Cause Analysis (RCA) تحليل السبب الجذري | Sentinel events and serious incidents require a formal RCA completed within 14 days. RCA findings and corrective action plans must be documented in AndroCare 360 and presented to the risk management committee. تستلزم الأحداث الاستثنائية والحوادث الخطيرة إجراء تحليل رسمي للسبب الجذري يكتمل خلال 14 يومًا. يجب توثيق نتائج التحليل وخطط العمل التصحيحية في أندروكير 360 وعرضها على لجنة إدارة المخاطر. |
| Risk Register سجل المخاطر | AndroCare 360 maintains a live digital risk register. Identified risks are scored by likelihood and impact (1-5 matrix) and reviewed monthly. High-risk items (score ≥15) require immediate escalation and mitigation planning. يحتفظ أندروكير 360 بسجل مخاطر رقمي حي. تُصنَّف المخاطر المُحددة حسب الاحتمالية والتأثير (مصفوفة 1-5) وتُراجَع شهريًا. تستلزم العناصر عالية الخطورة (درجة ≥15) تصعيدًا فوريًا وتخطيطًا للتخفيف. |
13. Ethics & Compliance الأخلاقيات والامتثال .13
| English | العربية |
|---|---|
| Code of Conduct مدونة السلوك | All AndroCare 360 users are bound by the institutional Code of Conduct, which upholds patient dignity, professional integrity, non-discrimination, and cultural sensitivity. Violations are subject to disciplinary action. جميع مستخدمي أندروكير 360 ملزمون بمدونة السلوك المؤسسية التي تدعم كرامة المريض والنزاهة المهنية وعدم التمييز والحساسية الثقافية. المخالفات تخضع لإجراءات تأديبية. |
| Conflict of Interest تضارب المصالح | Staff must disclose any financial, personal, or professional conflicts of interest that may influence clinical decisions or system use. Disclosures must be filed annually in AndroCare 360’s compliance module. يجب على الموظفين الإفصاح عن أي تعارضات مصالح مالية أو شخصية أو مهنية قد تؤثر على القرارات السريرية أو استخدام النظام. يجب تقديم الإفصاحات سنويًا في وحدة الامتثال في أندروكير 360. |
| Anti-Bribery & Anti-Corruption مكافحة الرشوة والفساد | AndroCare 360 operations adhere strictly to anti-bribery and anti-corruption laws. Acceptance of gifts, hospitality, or inducements from pharmaceutical, device, or technology companies must comply with institutional gift policy (value ≤ SAR 200). تلتزم عمليات أندروكير 360 بصرامة بقوانين مكافحة الرشوة والفساد. يجب أن يمتثل قبول الهدايا والضيافة والحوافز من شركات الأدوية والأجهزة والتكنولوجيا لسياسة الهدايا المؤسسية (القيمة ≤ 200 ريال سعودي). |
| Regulatory Compliance الامتثال التنظيمي | AndroCare 360 operates in full compliance with Saudi MoH regulations, SFDA requirements, JCI/CBAHI standards, and applicable international guidelines. Regulatory updates are incorporated into the system within 30 days of publication. يعمل أندروكير 360 بما يتوافق تمامًا مع لوائح وزارة الصحة السعودية ومتطلبات الهيئة السعودية للغذاء والدواء ومعايير JCI/CBAHI والإرشادات الدولية المعمول بها. تُدرج التحديثات التنظيمية في النظام خلال 30 يومًا من النشر. |
14. Amendments & Review Schedule التعديلات وجدول المراجعة .14
| English | العربية |
|---|---|
| Document Review Cycle دورة مراجعة الوثيقة | This Policies & Procedures Manual is reviewed annually, or sooner if triggered by: regulatory changes, significant clinical incidents, system upgrades, or accreditation requirements. All revisions are version-controlled in AndroCare 360. يُراجَع دليل السياسات والإجراءات هذا سنويًا، أو في وقت أبكر إذا استدعى ذلك: تغييرات تنظيمية أو حوادث سريرية مهمة أو ترقيات النظام أو متطلبات الاعتماد. جميع المراجعات تخضع للتحكم في الإصدارات في أندروكير 360. |
| Amendment Process عملية التعديل | Proposed amendments must be submitted in writing to the Quality & Compliance Department. Amendments are reviewed by the Policy Committee, approved by the Medical Director, and communicated to all relevant staff within 7 days of approval. يجب تقديم التعديلات المقترحة كتابيًا إلى قسم الجودة والامتثال. تُراجَع التعديلات من قِبَل لجنة السياسات وتعتمدها المديرية الطبية وتُبلَّغ لجميع الموظفين المعنيين خلال 7 أيام من الاعتماد. |
| Document Control التحكم في الوثيقة | The Quality & Compliance Department is the custodian of this document. All previous versions are archived in AndroCare 360. Only the current version, accessible via the application, is considered authoritative. قسم الجودة والامتثال هو الحارس لهذه الوثيقة. تُؤرشَف جميع الإصدارات السابقة في أندروكير 360. الإصدار الحالي المتاح عبر التطبيق فقط هو المعتبر رسميًا. |
| Prepared & Reviewed by / أعده وراجعه | Approved by / اعتمده |
|---|---|
| Quality & Compliance Department قسم الجودة والامتثال Signature: _______________________ Date: ___________________________ |
Medical Director المدير الطبي Signature: _______________________ Date: ___________________________ |
AndroCare 360 — Policies & Procedures Manual v1.0 | أندروكير 360 — دليل السياسات والإجراءات الإصدار 1.0